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欧洲杯四川首次派监督员驻高风险品种药厂进行
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欧洲杯四川首次派监督员驻高风险品种药厂进行

发布时间 :2021-08-20 00:06

  新华社成都4月7日电(记者刘大江)四川省近日正式启动驻厂监督员制度,对高风险品种药厂进行安全监管,首批3名驻厂监督员已进驻了3家血液制品、疫苗生产企业。

  记者从四川省食品药品监督管理局了解到,高风险品种药厂包括三类,即注射剂、生物制品和特殊药品。四川现有注射剂、生物制品和特殊药品等高风险品种生产企业50家。

  四川省推行驻厂监督员制度,将派员定期或不定期对企业生产和质量管理的各个环节进行巡查,重点监督检查原辅料来源及检验、生产工艺的合法性、药品是否按标准检验、质量保证等,并建立驻厂监督员日志和月报。为防止驻厂监督员舞弊行为发生,还规定了驻厂监督员的职责和纪律,对驻厂监督员提出了技术要求和保密要求。

  依据首批驻厂监督员的情况,四川省将在辖区内所有注射剂生产企业逐步推行驻厂监督员制度。